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      資訊詳情

      中金輻照下屬公司上海金鵬源圓滿通過FDA檢查

      分類:
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      作者:
      中金輻照
      來源:
      中金輻照
      2019/09/17
      瀏覽量

              近日,中金輻照下屬公司上海金鵬源輻照技術有限公司(以下簡稱上海金鵬源或公司)收到來自美國食品藥品監督管理局(FDA)對公司現場檢查的報告,標志著上海金鵬源圓滿通過FDA對公司的首次檢查。
              FDA的資深檢查專員在上海金鵬源進行了為期4天的現場檢查,對公司的管理體系進行了細致深入的全面核查,核查內容包括基礎設施、設備運行及維護、滅菌過程控制、檔案管理、控制軟件、質量保證及數據完整性等環節。檢查專員對公司現場環境給予充分肯定,對質量體系的有效運行給予了高度評價,認為公司的管理體系能夠確保滅菌質量的可控性和安全性。
              此次檢查是我國輻照加工行業首次接受FDA的現場檢查,上海金鵬源作為行業標桿企業通過這次檢查使質量管理體系得到了進一步的提高,為提升公司競爭力奠定了堅實的基礎。公司將以此次檢查作為新起點,繼續努力,按照更加專業更加國際化的標準提升公司質量管理水平,為客戶提供更加優質的輻照滅菌服務。
       

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      中金輻照下屬公司上海金鵬源圓滿通過FDA檢查
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